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《新版GMP教程》:2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是樑毅,主要包括導論、質量管理、機構與人員、廠房與設施、裝置、物料和產品、確認與驗證、檔案管理、生產管理、質量保證與質量控制、委託生產與委託檢...
GMP認證,中文的意思是“良好作業規範”、“優良製造標準”,它一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包...
1、《藥品GMP證書》是國家食品藥品監督管理局對經其認證合格的藥品生產企業(車2、間)頒發的證明其符合藥品GMP的標誌,代表著藥品生產企業的生產、質量等管理方面已達到了國家規定的要求。3、《藥品GMP證書》有效期為五年...
1、GMP是世界衛生組織(WHO),對所有制要企業質量管理體系的具體要求。2、國際衛生組織規定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明檔案。GMP在世界範圍內已經被多數國家的政府、製藥企業和醫...
1、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。2、GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料...
1、《藥品GMP證書》是國家食品藥品監督管理局對經其認證合格的藥品生產企業(車2、間)頒發的證明其符合藥品GMP的標誌,代表著藥品生產企業的生產、質量等管理方面已達到了國家規定的要求。3、《藥品GMP證書》有效期為五年...
GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提...
GMP有多個釋義,具體如下:1、GMP:藥品生產質量管理規範GMP全稱(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理...
1、GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。2、GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要...
1、GMP車間是淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造。其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造。2、地面可採用環氧自流坪地坪或高階耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用...
GMP是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。GMP認證是全面質量管理在製藥行業的體現,它是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證,是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企...
一般分為官方培訓和企業培訓。依據國家藥監局頒佈的《藥品生產質量管理規範》GMP進行培訓,培訓主要是對於書面化的規定進行解釋,人員、裝置、環境、物料、工藝等。GMP是保證產品質量的根本,是藥品生產企業的立足之本,作為...
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