附条件上市是什么意思

来源：趣味经验馆 8.42K

附条件批准上市是指用于严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的药品，现有临床研究资料尚未满足常规上市注册的全部要求，但是临床治疗已经证明有效且安全，规定申请人必须遵守特定条件的情况下而被批准上市。国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，灭活疫苗被批准附条件上市，国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益，大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市标准要求。